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來源：新浪財經上市公司研究院 新浪證券 作者：天利
近日，君實生物宣布旗下產品特瑞普利單抗獲FDA批準，用于聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者。
這意味著，特瑞普利單抗成為首款進入美國市場的國產創新生物藥和PD-1產品，以及美國首個且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物。然而，在特瑞普利單抗成功出海的同時，君實生物也面臨業績持續下滑，產品增長失速的尷尬境遇。此外，公司針對特瑞普利單抗銷售增速的表述出現前后矛盾，且未在公告中提及大額買入合作方股票的信息。
核心產品大適應癥未進醫保 業績持續下滑銷售增長失速
從三季報來看，君實生物近三年前三季度營收額持續下滑，由2021年的27.19億元下降至2023年的9.86億元，同時虧損額由-3.92億元擴大為-14.07億元。前期來自授權的收入的不可持續性是導致公司業績大起大落的原因之一，同時特瑞普利單抗市場表現不及預期也是其業績頹靡的重要成因。
資料顯示，特瑞普利單抗是君實生物的核心品種，2023年前三季度，產品收入占公司總營收比例分別為67.75%。另外兩款商業化產品氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維®，代號：VV116）及阿達木單抗注射液（商品名：君邁康®，代號：UBP1211）銷售收入較少，分別為1.24億元和9940萬元。
作為首款獲批的國產PD-1和君實生物的核心品種，特瑞普利單抗的銷售增長卻難言樂觀。橫向來看，2023年上半年，信達生物的信迪利單抗銷售額約為12.01億元，百濟神州替雷利珠單抗銷售額為18.36億元。復宏漢霖去年3月獲批上市的斯魯利單抗2023年上半年銷售額也達到了5.56億元。而特瑞普利單抗2023年上半年銷售額僅有4.47億元。
縱向來看，2022年前三季度特瑞普利單抗銷售額總計5.15億元，同比增長37.10%。2023年前三季度，特瑞普利單抗銷售額總計約6.68億元，同比增長約29.7%，增長出現失速現象。
值得一提的是，在10月31日早間君實生物披露的投資者關系活動記錄表中，出現了對特瑞普利單抗銷售增速表述前后不一的情況，信披質量不佳，或會導致誤導投資者。公告提到，“2023年前三季度，特瑞普利單抗注射液于國內市場實現銷售收入約6.68億元，同比增長約67.8%。”而事實上，這一增速應為29.7%。
資料來源：公司公告
從適應癥看，特瑞普利單抗共計獲批6項適應癥。但目前納入醫保目錄的3項適應癥均為二線及以后的小適應癥，患者多、市場規模大的適應癥，包括食管鱗癌一線治療、鼻咽癌一線治療、非鱗狀非小細胞肺癌一線治療均未納入醫保。 共2頁 [1] [2] 下一頁
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