針對有自媒體質疑公司產品安全及研發實力,君實生物11月13日晚間回應,認為相關文章內容全面失實。
12日,有微信公眾號發表相關文章,內容涉及君實生物主要產品和研發實力等問題。當日,上交所發出問詢函,要求君實生物核實并予以披露。
針對公眾號文章質疑內容,君實生物表示,相關媒體提到的“97.7%的所有不良反應發生率”來自于特瑞普利單抗說明書的“HMO-JS001-II-CRP-01”研究,是一項開放、多中心、單臂、II期臨床研究,入組既往接受全身系統治療失敗后的不可手術或轉移性黑色素瘤患者,共納128例患者。此外,公司公告內容還表示,根據特瑞普利單抗已獲批的《說明書》數據,“HMO-JS001-II-CRP-01”研究3級及以上不良反應發生率為28.9%,與藥物相關的嚴重不良反應(SAE)的發生率為11.7%,在同類藥物中均處于較低的水平,顯示出良好的安全性和耐受性。
此外,針對公眾號文章對公司研發實力的質疑,君實生物披露,截至2020年11月12日,公司研發人員擁有本科及碩士學歷的研發人員占研發人員總數量的88.23%。并且,最近三年內公司核心技術人員保持穩定,僅有一名核心技術人員因個人工作調整原因辭任職務。
13日,君實生物A股下跌6.22%、報收71.27元。當天,該公司開盤前在港交所發布了澄清公告,君實生物H股以40港元低開后走高,盤中一度升至44.95港元,報收于42.75港元、漲幅1.30%。
來源:經濟參考報
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