來源：新浪財經上市公司研究院 新浪證券 作者：IPO再融資組/鄭權

　　近日，證監會擬修改科創屬性評價指標，旨在堅守板塊功能定位，凸顯科創板“硬科技”特色，強化科創屬性要求。

　　本次《科創屬性評價指引（試行）》征求意見稿擬修訂的內容主要有三項，一是將最近三年研發投入金額由“累計在6000萬元以上”調整為“累計在8000萬元以上”；二是將應用于公司主營業務的發明專利數量由“5項以上”調整為“7項以上”；三是將“最近三年營業收入復合增長率”由“達到 20%”調整為“達到 25%”。

　　梳理在審的87家科創板擬IPO企業（不包含已終止及注冊生效企業，截至4月15日）后發現，株洲科能新材料股份有限公司等公司的部分指標或不符合科創屬性新規。此外，還有飛潮（上海）新材料股份有限公司等企業“踩線達標”或“突擊達標”。

　　其中，無營收、無利潤、無上市產品的深圳善康醫藥科技股份有限公司（下稱“善康醫藥”）值得關注，公司招股書披露的三年研發投入之和滿足不了8000萬元的芯要求。更重要的是，善康醫藥核心管線進度不及預期還存在失敗風險，故預估值超40億元的一個條件生變，進而選擇科創板第五套上市標準的邏輯存疑。此外，公司超40億元估值采用的評估方法的合規性也存在爭議，這也關乎公司能否選擇第五套上市標準。

　　高估值邏輯生變 核心管線進度不及預期

　　招股書顯示，善康醫藥的主營業務是以預防阿片類毒品復吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創新藥的研發、生產和銷售，核心產品是納曲酮植入劑。

　　截至2023年年底，善康醫藥無營收，無產品上市、2019-2021年、2022年上半年合計虧損1.77億元。善康醫藥這類擬IPO企業，市場上有投資者稱之為“三無公司”。

　　2019-2021年，善康醫藥研發投入合計為7,650.36萬元，不滿足新規超8000萬元的規定。不過據善康醫藥問詢函回復中的數據，公司2022-2022年的研發投入之和超過了8000萬元。

　　善康醫藥的研發投入應該不會成為障礙，但公司是否符合科創板第五套上市標準存在很大爭議。由于善康醫藥無營收無利潤，只能選擇科創板第五套上市標準。而第五套上市標準，需要公司預估市值達到40億元以上。

　　2022年12月，善康醫藥遞交科創板上市申請。2022年6月，善康醫藥最后一次融資完成后的投后估值為30.71億元，僅僅過了半年，公司申報IPO時的預計市值就高達53.3億元，較上次估值增長73.6%。

　　善康醫藥稱IPO預計市值53.3億元大幅增長合理性包括：2022年6月以后公司現有管線研發進展順利，已有較大進展。其中核心管線 SK1801 2022年12月向CDE正式提交新藥上市申請（NDA），預計2023年底前可以取得新藥批文并上市銷售。

　　然而截至2023年年底，善康醫藥核心管線 SK1801 仍沒有取得新藥批文，更不會上市銷售。既然公司核心管線進度并沒有達到估值53.3億元時的預期，當時高估值的一個邏輯已經發生變化，那么公司是否還能獲得超40億元的估值？

　　善康醫藥在最新的公告中稱，SK1801 預計2024年二季度可以取得新藥批文并上市銷售，較之前的預期慢了一個季度以上。

　　此外， 善康醫藥SK1808 管線，初步計劃于2023年向美國FDA提交臨床試驗申請；現在改為計劃2024年第二、三季度向美國FDA提交臨床試驗申請，比預期晚了兩、三個季度。

　　善康醫藥核心管線及其他產品的進度不及預期，不僅影響其實體商業化進度，對于公司能否獲得高估值也有很大影響。

　　更令人擔憂的是善康醫藥核心管線SK1801 的成功率。善康醫藥2023年4月稱，CDE 公示同意SK1801 享受新藥上市優先審評審批，藥品上市許可（金麒麟分析師）申請的審評時限縮短至一百三十個工作日。那自SK1801 自2023年2月6日受理至今，已經快有300個工作日，為何遲遲未獲批？

　　善康醫藥也在招股書中提示SK1801 審批進度不及預期的風險。公司預計SK1801于 2023年可獲得上市批準，如SK1801 的新藥注冊上市審評審批進程受到較大程度的延遲或無法獲得上市批準，則將對公司未來的業務及經營業績造成較大不利影響。

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