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來源：新浪財經上市公司研究院 新浪證券 天利
2月23日，派格生物醫藥（蘇州）股份有限公司向港交所主板提交上市申請，中金公司為其獨家保薦人。此前，派格生物曾準備在科創板上市，計劃募資25.38億元，但在2022年4月IPO終止。
據招股書，派格生物成立于2008年，但迄今仍無商業化產品。從在研管線看，長效GLP-1受體激動劑PB-119單藥及聯合二甲雙胍用于治療2型糖尿病的NDA申請已提交并于2023年9月受理，是距離商業化最近的管線。而其余各適應癥及其他在研管線均處于早期臨床或臨床前研究階段。
資料來源：公司招股書
值得一提的是，在招股書中，派格生物表示，PB-119是一款公司自主研發、接近商業化階段的長效GLP-1受體激動劑，主要用于2型糖尿病及肥胖癥的一線治療。而實際上，PB-119針對超重或肥胖適應癥的臨床研究僅處于Ⅰ期臨床，未來能否獲批仍有較大不確定性。
同時，在派格生物前次申請科創板IPO的問詢函中，監管要求明確PB-119系聚乙二醇化艾塞那肽。隨后派格生物在回復函中補充披露，“PB-119是公司自主研發的長效GLP-1受體激動劑降糖藥物，系依托公司核心技術體系對艾塞那肽改構，并經聚乙二醇化定點修飾后，篩選得到的長效GLP-1受體激動劑。”
資料顯示，艾塞那肽的原研廠家是艾米林制藥公司（Amylin）。該藥物最初由艾米林制藥公司與美國禮來制藥公司在2005年共同開發，并于當年被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。后來，在2011年6月，阿斯利康和百時美施貴寶聯合收購了艾米林制藥公司，獲得了艾塞那肽的產品經營權。
然而在港交所招股書中，派格生物卻又去掉了PB-119系對艾塞那肽改構、修飾所得這一信息。在藥物研發中，從0到1進行的全流程研發以及針對已有藥物的結構優化是兩種截然不同的概念，對公司研發能力評估及估值錨定位有顯著影響。因此，公司在前次監管明確要求后仍隱藏相關表述或存在信息披露不清晰之嫌。
此外，前次科創板IPO問詢函中，公司在回復監管問題時表示，“公司正在進行PB-119藥效學研究，已經在阿爾茲海默癥小鼠模型中進行給藥，并開展認知相關研究和觀察。公司已完成用于支持PB-119申報阿爾茲海默癥臨床研究許可（金麒麟分析師）的其他相關臨床前研究，包括藥代動力學研究、毒理學研究及安全藥理研究等。”
而在港交所招股書中，公司又稱“GLP-1受體激動劑亦顯示可降低腦部炎癥及氧化應激，從而可能促進神經生長并減少與阿爾茨海默病相關的蛋白質積累。因此，我們認為PB-119可作為阿爾茨海默病的潛在治療方法，并且我們計劃將PB-119的治療范圍擴大至該適應癥。”
可以發現，派格生物兩次針對是否已開展阿爾茨海默病的臨床前研究這一問題表述并不清晰，且在港股招股書在研管線示意圖（上圖）中，公司未披露相關研發情況。那么，派格生物前次表述的已開展臨床前研究是否詳實？令人頗為不解。
拋開信息披露中存在的“擦邊”現象，單就市場角度而言，派格生物的未來或仍難言樂觀。
2型糖尿病為慢性疾病，患病人數眾多，但目前市場上已有雙胍類藥物、α-糖苷酶抑制劑、磺脲類藥物、GLP-1受體激動劑、胰島素等多種治療藥物。就GLP-1受體激動劑而言，有短效、長效等多種產品，僅長效GLP-1受體激動劑，國內已有4款藥品上市。同時，已有多家國內企業的管線處于Ⅲ期臨床，行業競爭激烈。
仿制藥方面，國內已有華東醫藥和通化東寶兩家的利拉魯肽仿制藥獲批上市，其中華東醫藥糖尿病和肥胖、超重兩項適應癥均已獲批上市。而司美格魯肽仿制藥同樣進入競速期，聯邦制藥、麗珠醫藥、博唯生物等公司旗（金麒麟分析師）下共計4款藥物糖尿病適應癥已處于III期臨床階段。 共2頁 [1] [2] 下一頁
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