來源：智通財經網

　　近一年來，盡管港股市場表現不盡如人意，但B字頭新股沖擊港交所趨勢卻依然延續。

　　從新三板到北交所后，臨床階段疫苗開發商康樂衛士（833575.BJ）再向港股主板發起沖擊，根據康樂衛士去年底于北交所公布，公司擬申請發行不低于約4957.76萬股H股新股，即不低于發行后公司總股本15%，并有15%超額配售權，超額配售權全部行使，預計共發行H股新股占發行后總股本的16.87%，中信證券、建銀國際為其聯席保薦人。

　　值得一提的是，若此次公司在港股主板掛牌順利，康樂衛士將有望成為首個“北+H”兩地上市的企業。

　　重倉HPV，有望擠入HPV疫苗第一陣營

　　北京康樂衛士生物技術股份有限公司成立于2008年4月14日，公司是一家中國臨床階段的疫苗開發商，擁有全球最豐富的HPV疫苗產品組合，正在從生物技術研發向商業化轉型。

　　智通財經了解到，康樂衛士是一家以基于結構的抗原設計為核心技術的疫苗開發商，公司致力于創新疫苗的研發與產業化。

　　目前，公司擁有重組人用疫苗研發管線包括三價、九價、十五價HPV疫苗，二價RSV疫苗、帶狀皰疹疫苗、七價諾如病毒疫苗、四價HFMD疫苗、脊髓灰質炎疫苗，以及1個mRNA疫苗研發管線——二價治療性HPV疫苗。

　　據智通財經了解，康樂衛士于2008年啟動公司的HPV疫苗研發，是最早從事HPV疫苗研發的中國公司之一。其中，最接近商業化的三價HPV候選疫苗為公司的核心產品，專為保護東亞女性而設計，預計將于2024年年底前在中國提交BLA。

　　除此之外，公司的另一項核心產品III期九價HPV候選疫苗，則預計將成為首批獲準用于女性的國產九價HPV候選疫苗之一，計劃于2025年在中國提交BLA，該疫苗也是中國首個開始對男性進行關鍵效力試驗的國產九價HPV候選疫苗。

　　與此同時，康樂衛士還在印尼就女性適應癥進行III期臨床試驗，預計將于2025年向印尼BPOM提交BLA。另外，準I期十五價HPV候選疫苗，在全球所有可商業化或已取得IND批準的HPV疫苗中。

　　總結而言，公司目前進入臨床試驗的管線皆為HPV疫苗，整體處于HPV疫苗開發的第一陣營，其中三價HPV疫苗進展最快；三價和九價HPV（女性）疫苗均已進入到30-36月訪視階段；九價HPV（男性）疫苗已于2022年12月啟動三期臨床，目前已完成全部受試者9000人的入組，預計于2027年提交疫苗的BLA申請。

　　在產能儲備方面，智通財經了解到，康樂衛士目前已在北京搭建了符合歐盟和中國GMP條件的中試生產車間，建筑面積超過3000平方米，并配備了完備的生產、質控及制劑設備設施。

　　此外，公司位于昆明的產業化基地占地約 140 畝，一期工程建筑面積約8 萬平方米，包括三價 HPV 疫苗、九價 HPV 疫苗原液生產車間、制劑生產車間、質檢樓、動物房、原料和產品庫、動力車間等生產設施，辦公大樓、宿舍樓和員工生活廣場等生活配套設施，已于 2023 年 8 月啟動昆明生產基地的試生產與技術轉移工作。

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