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來源：新浪財經上市公司研究院 新浪證券 作者：天利
近日，浙江同源康醫藥股份有限公司（以下簡稱“同源康醫藥”）遞表港交所，擬通過18A規定于主板上市，中信證券為獨家保薦人。
招股書顯示，同源康醫藥為一家臨床階段的生物制藥公司，主要專注于腫瘤新藥研發。IPO前投資者中不乏浙江長興金控控股股份有限公司、株洲市國有資產投資控股集團、株洲市人民政府國有資產監督管理委員會、長興縣財政局等國有實體。
然而，在對招股書進行梳理后發現，公司仍存在諸多隱憂。首先，公司尚無商業化產品，核心產品仍未進入Ⅲ期臨床，且由于氘代藥物特性或面臨較高專利糾紛風險。其次，公司目前已資不抵債，且身負對賭協議，面臨上市或破產二選一的尷尬境地。在此背景下，公司估值5年翻超20倍，在市場環境不佳的當下，能否獲得投資者認可有待關注。
尚無商業化產品 核心產品仍未進入Ⅲ期臨床
同源康醫藥成立于2017年，目前尚無商業化產品，屬于典型的“三無公司”，即無產品、無收入、無利潤。目前，公司仍陷入持續虧損之中。招股書顯示，同源康醫藥已根據上市規則第18A.06條規定，申請豁免完整披露三個財政年度的綜合業績并獲證監會批準，因此僅披露了2022年及2023年前三季度業績表現。
其中，2022年公司收入4424.2萬元，全部來自2020年與麗珠醫藥達成的管線對外授權協議的里程碑付款，2023年前三季度公司無營收。2022年及2023年前三季度，公司期內虧損額分別為3.12億元及2.66億元。截至2023年9月30日，公司累計虧損已經高達8.92億元。
由于持續的虧損，目前公司已資不抵債，截至2023年9月30日，公司凈負債額已高達7.67億元。
從產品角度看，同源康醫藥共計建立了11款藥物管線，但沒有任何一款在研管線度過臨床Ⅱ期的藥物研發“死亡之谷”成功進入臨床Ⅲ期。僅研發進度最快的第三代EGFR-TKI“TY-9591”聯合化療一線治療EGFR突變NSCLC的注冊性III期臨床試驗于2024年1月提交申請。
資料來源：招股書
需要指明的是，與澤璟制藥的奧卡替尼類似，同源康醫藥的TY-9591事實上并非同源康醫藥從0-1研發的創新藥，而是通過氘代（把藥物分子上處于特定代謝部位的一個或多個碳氫鍵用碳氘鍵替代）對阿斯利康研發的奧西替尼進行修改得來。
通常而言，原型藥物經過氘代修飾后，可以實現改善藥物代謝的作用，包括延長藥物的半衰期、降低毒性或減少不良反應等。TY-9591的Ⅰ期、Ⅱ期臨床也展示出初步的優效性，但受限于樣本數量等原因，最終的藥效仍有待Ⅲ期臨床或陽性對照實驗確認，存在較大的不確定性。
此外，氘代藥物伴生的專利糾紛同樣成為懸在同源康醫藥頭頂的達摩克里斯之劍。由于氘代藥物的原型藥物多數為是他人的成功藥品，所以其授權、確權、侵權都會有所爭議，這也為公司的長期發展增加了不小的風險。 共2頁 [1] [2] 下一頁
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