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11月13日美股盤前，亙喜生物(GRCL.US)公布了其2023年Q3季度財報。數據顯示，亙喜生物Q3季度凈虧損為6760萬元(人民幣，下同)，較上年同期凈虧損1.72億元實現大幅收窄。而其背后，是亙喜生物研發費用的大幅減少，公司當期研發支出約為9010萬元，較上年同期的1.33億元減少約32.5%。
實際上，作為一家成立不過6年的生物技術企業，亙喜生物雖已有產品進入臨床階段，且研發進展迅速，但是至今仍沒有產品進入到商業化階段，因此公司在二級市場還是較難獲得認可。
從今年以來的股價趨勢看，亙喜生物的整體股價始終在7美元以下徘徊，而全年僅有的2次較大行情則與其在國際會議上披露關鍵數據相關?？梢哉f，當前重磅產品的關鍵數據是否符合市場預期，直接關系到亙喜生物的市場估值。
靠“數據”驅動的股價
對于亙喜生物來說，其驅動股價的因素或許不在于定期披露的財報，而在于其隨開發進程披露的臨床數據。
在今年Q3財報中，亙喜生物提到，決定進一步將資源重點聚焦于加速推動旗下高度創新、具有差異化優勢的候選產品的臨床開發，包括GC012F、GC506等臨床階段產品;因此暫停供者來源異基因療法GC007g針對B-ALL適應癥的2期臨床試驗。
也就是說，隨著公司研發策略調整，核心產品GC012F、GC506的研發進度和相關臨床數據對公司估值影響的權重將進一步變大。事實上，今年以來，圍繞GC012F在各種國際會議上披露的數據，亙喜生物的股價便有不同程度的波動。
以今年上半年為例，GC012F治療RRMM和r/r B-NHL的研究成果分別入選了2023 ASCO和EHA2023的口頭報告。
具體來看，在今年ASCO期間，亙喜生物以口頭報告形式公布了GC012F用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤(r/rMM)和B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的長期隨訪數據。數據顯示，針對r/rMM，GC012F延續了此前的強勢表現，總體應答率(ORR)高達93.1%，這意味著絕大部分患者對治療有積極響應。
而在今年的EHA年會上，亙喜生物則以口頭報告形式公布了GC012F針對既往接受過重度治療，且呈現高腫瘤負荷的9例B-NHL患者的臨床數據：治療3個月后，ORR達到100%，CR率為78%;到六個月時，CR率仍維持在67%。以上患者均屬于臨床上非常棘手的一種B-NHL亞型DLBCL。GC012F在該適應癥上展示的臨床有效性或將為患者提供新的治療選擇。
另外在安全性方面，在接受GC012F治療的r/rMM患者中，只有7%的患者出現3級以上的CRS，而任何情況的ICANS均沒有發生;在B-NHL患者中，也是只有1名患者出現3級以上的CRS，無任何ICANS發生。并且在GC012F的臨床研究中均未觀察到第二原發性惡性腫瘤(SPM)。
對應二級市場表現來看亙喜生物股價雖然在4月26日盤中跌至今年新低1.4美元，但在以上新披露的臨床數據支撐下，公司股價在2個半月內股價最高回升至6.99美元，區間漲幅達399.29%。
此后，公司股價再度在4個月內大幅下滑至2.1美元。不過從10月4日至11月14日，亙喜生物的股價再度走強。結合公司公告和財報信息得知，其即將在12月9日至12日舉辦的美國血液學會(ASH)年會上口頭報告一項由研究者發起的臨床試驗(IIT)的最新研究結果。該試驗旨在評估BCMA/CD19雙靶點自體CAR-T細胞療法GC012F治療高危多發性骨髓瘤新確診(NDMM)患者的安全性和有效性。
在去年ASH大會上，亙喜生物便公布了相關臨床13例患者的首次臨床數據。隨著更多患者入組治療，以及既往患者的隨訪時間不斷拉長，他們觀察到GC012F持續展現出較好的應答深度及安全性優勢。正是基于這一向好數據的預期，亙喜生物的估值在ASH大會召開前再度上漲。也由此能夠看出，亙喜生物股價因關鍵臨床數據披露引發的“潮汐效應”明顯。 共2頁 [1] [2] 下一頁
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