|
記者梳理發現，上述處罰決定發布時間跨度從自2015年9月份至2018年7月份。其中在2018年7月份，共計開出了三張相關處罰決定書，處罰對象包括阿斯利康、艾德生物以及昆皓睿誠醫藥。
10月26日，艾德生物針對此事發布了說明公告，認為處罰不會對公司生產經營產生重大影響。10月29日，艾德生物董秘羅捷敏對《證券日報》記者表示，此次處罰事件實際上是阿斯利康30管樣本的關聯事件，艾德生物在此后也專門設立了相關部門由專人負責此類事項核查。
一位業內人士對《證券日報》記者表示，近兩年，隨著資本的涌入、基因技術的發展等，人類遺傳資源受到更加廣泛的關注，在行業技術發展的同時，各國也都在加強對資源的保護利用。而對于涉及人類遺傳資源的企業而言不僅僅僅關注企業發展的經濟利益，也需要深明自身所肩負的企業社會責任，對人類遺傳資源保護及規范利用的責任不可推卸。
未經許可接受樣本受罰
根據科技部7月12日對艾德生物開出的《行政處罰決定書》中顯示，廈門艾德未經許可接收阿斯利康投資（中國）有限公司30管樣本，擬用于試劑盒研發相關活動。上述行為違反了《人類遺傳資源管理暫行辦法》第四條和第十一條規定。根據《中華人民共和國行政處罰法》和《人類遺傳資源管理暫行辦法》有關規定。 因此，對艾德生物進行警告并沒收并銷毀違規利用的人類遺傳資源材料。
10月26日，艾德生物在關于媒體報告說明公告中表示，該處罰不會對公司生產經營產生重大影響， 公司將繼續加強相關部門及人員對《人類遺傳資源管理暫行辦法》等規則的學習， 嚴格按照相關規定對涉及我國人類遺傳資源的項目審批備案情況進行核查，公司相關人類遺傳資源項目均在正常開展中。
羅捷敏對《證券日報》記者進一步表示，由于此類項目備案工作此前一直由合作方阿斯利康負責，此次被處罰或由工作疏忽造成，另一方面，有關部門對于相關法規辦法宣傳存在缺位，企業對規則認識也不夠，經過此次事件之后，公司對此加強學習并設立專門部門人員對涉及人類遺傳資源的項目審批備案情況進行核查。
人類遺傳資源是研究生命規律，開展醫學科學研究，控制重大疾病，推動新藥創新，提升人民健康水平的重要資源。根據《人類遺傳資源管理暫行辦法》， 人類遺傳資源是指含有人體基因組、基因及其產物的器官、組織、細胞、血液、制備物、DNA構建體等遺傳材料及相關信息資料。
根據規定，禁止任何類型的人類遺傳資源買賣與違反公平公正貢獻原則的不公正國際合作。其中強調涉及國際合作項目，中方單位必須按照有關規定辦理報批手續后方可開展也是為了進一步保護遺傳資源信息及專利。
一位業內人士表示，近兩年隨著技術進步、大量資本進入基因等人類遺傳資源行業，可以說人類遺傳資源的開發利用進入了新時期。對于相關企業在兼顧經濟利益的同時，更需要意識到要在合法合規的基礎上，在保護國家遺傳資源信息安全方面負有不可推卸的責任。 共2頁 [1] [2] 下一頁 搜索更多: 艾德生物 |
