近期,日本有多人在服用小林制藥公司生產的含紅曲成分保健品后因腎臟疾病住院甚至死亡。雖然目前導致出現致命后果的具體原因仍在調查當中,但這起事件已經在日本國內引發了對于保健品監管與使用規則的關注與擔憂。
一
據日本厚生勞動省當地時間4月2日消息,小林制藥公司報告稱,截至4月1日,與該公司含紅曲原料保健品相關的住院人數增至166人。另據此前報道,服用該公司涉事保健品的消費者中已有5人死亡。
針對涉事保健品導致消費者健康受損問題,日本腎臟學會1日公布了以47名健康受損消費者為對象的獨立調查報告結果。
調查顯示,初診時半數以上消費者的主要癥狀是倦怠感、食欲不振、尿液異常和腎功能障礙。在這些消費者中確診的疾病主要有腎小管間質性腎炎、腎小管壞死、急性腎小管損傷。這些消費者中約四分之三停止服用問題保健品后癥狀改善。
日本政府與小林制藥公司當前仍在繼續調查引發這起事件的原因。小林制藥公司此前表示,在2023年4月至10月于大阪市內工廠生產的紅曲原料中檢測到了軟毛青霉酸峰值。軟毛青霉酸是由青霉菌產生的天然化合物,通常不會出現在保健品中。日本國立醫藥品食品衛生研究所將對樣品進行分析,評估其毒性和產生原因,并調查其與健康損害之間的關系。
除造成目前已知的影響外,這起事件中的涉事紅曲原料,還可能有更廣泛的使用去向。據日本帝國數據庫公司一項最新調查結果顯示,小林制藥向225家企業提供紅曲原料,這些原料有些被直接出售,有些經加工后二次出售,受波及企業恐達3.3萬家,其中包括超過5000家食品和飲料零售商。
帝國數據庫公司指出,由于紅曲用途廣泛,要追溯使用問題原料的產品并非易事。
二
盡管名為“制藥”,但小林制藥并非嚴格意義上的制藥公司。作為創立于1886年的日本老牌企業,小林制藥的業務涉及醫藥品、芳香劑、日用品等廣泛的品類。此次該公司涉事的產品,也并非藥品,而是在日本被稱作保健功能食品的保健品。
在此次風波中,遭到質疑的除了小林制藥公司之外,還有日本在2015年“松綁”的保健品標示制度。日本內閣官房長官林芳正3月底表示:“這次事件讓人們對功能性標示食品的安全性產生懷疑。”日本共同社也于1日評論稱,這一事件令日本功能性標示食品制度的信譽搖搖欲墜。
在日本,保健品品類分為三類。第一類是1991年推出的“特定保健食品”,需要政府機構進行審查、檢驗,還要進行人體實驗,企業方可宣傳這類食品的功效。第二類是2001年推出的“營養功能食品”,僅限于添加了指定維生素和礦物質的食品。 共2頁 [1] [2] 下一頁
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